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凍干機真空冷凍干燥的過程:
預凍是將溶液中的自由水固化,賦予產(chǎn)品干燥后與干燥前有相同的形態(tài),防止抽空干燥時起泡、濃縮、收縮和溶質(zhì)移動等不可逆變化發(fā)生。
溶液在凍結過程中,需過冷到bing點以下,其內(nèi)部產(chǎn)生晶核以后,自由水才開始以純bing的形式結晶,同時放出結晶熱,使其溫度上升到冰點,隨著晶體的生長,溶液濃度增加,當濃度到達共晶濃度,溫度下降到共晶點以下時,溶液就全部凍結。
凍干制品升華前,必須凍結到一定的溫度,這個溫度應設在制品的共熔點以下10至20℃,如不經(jīng)過預凍直接抽真空,當壓力降到一定程度時,液體就會被抽去。這種情況也叫蒸發(fā)這種蒸汽叫做不飽和蒸汽,如果制品凍結不實而抽真空,液體中的氣體迅速逸出而起“沸騰"現(xiàn)象。制品如在“沸騰"中凍結,有部分可能逸出瓶外,引起藥物損失或使品表面凹凸不平。由此可見,共熔點的溫度是保證產(chǎn)品正常干燥的安全的溫度,只能比它低,不能高于共熔點溫度。